《药事管理与法规》主要内容与复习策略.......................1
第一篇　药事管理相关知识...................................9
第一章　医药卫生体制改革...................................9
第二章　药事管理体制......................................17
第三章　药品质量及其监督检验..............................23
第四章　行政法的相关知识..................................31
第五章　中药管理..........................................43
第六章　药学职业道德......................................55
第二篇　药事管理法规......................................65
1.药品管理法..............................................65
2.药品管理法实施条例......................................65
3.刑法(节选).............................................107
4.最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、
销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释...........112
5.麻醉药品和精神药品管理条例.............................116
6.关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知.....133
7.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定.............135
8.医疗用毒性药品管理办法.................................138
9.疫苗流通和预防接种管理条例.............................141
10.执业药师资格制度暂行规定..............................147
11.关于建立国家基本药物制度的实施意见....................154
12.国家基本药物目录管理办法(暂行)........................156
13.处方药与非处方药分类管理办法(试行)....................158
14.非处方药专有标识管理规定(暂行)........................163
15.处方药与非处方药流通管理暂行规定......................166
16.处方管理办法..........................................170
17.药品不良反应报告和监测管理办法........................183
18.药品注册管理办法......................................190
19.药品生产质量管理规范(GMP).............................194
20.药品生产质量管理规范附录..............................205
21.药品召回管理办法......................................209
22.药品经营许可证管理办法................................215
23.药品经营质量管理规范(GSP).............................221
24.药品经营质量管理规范实施细则..........................244
25.药品流通监督管理办法..................................248
26.互联网药品交易服务审批暂行规定........................252
27.医疗机构药事管理暂行规定..............................258
28.医疗机构制剂注册管理办法(试行)........................261
29.医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)....................262
30.医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)....................265
31.药品说明书和标签管理规定..............................272
32.关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知........272
33.关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写
   要求及撰写指导原则的通知..............................272
34.城镇职工基本医疗保险定点药店管理暂行办法..............277
35.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法..............280
36.广告法................................................284
37.药品广告审查发布标准..................................286
38.药品广告审查办法......................................291
39.互联网药品信息服务管理办法............................297
40.消费者权益保护法......................................300
41.反不正当竞争法........................................304
42.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定........................307