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本书是国家执业药师资格考试——药事管理与法规部分的复习参考书。由沈阳药科大学依据2011年版《国家执业药师资格考试大纲》的要求及重要考点编撰而成。全书分为药事管理相关知识、药事管理法规和全真模拟试卷3个部分。药事管理相关知识和药事管理法规部分结合我国医药卫生体制和相关法律文件，重点介绍了我国医药卫生体制改革的重点项目、药品及其质量管理办法、药学职业道德修养要求及重要法律、法规条款。全书的重点用波浪线标出，需要记忆的知识点以黑体字表示，章后附有典型试题，帮助考生熟悉相关考点和复习方向，把握考试的出题思路。本书是执业药师考试必备的复习参考用书。
　　
目录
第一部分　药事管理相关知识
　第1章　医药卫生体制改革
　第2章 药事管理体制
　第3章 药品质量及其监督检验
　第4章 行政法的相关内容
　第5章 中药管理
　第6章　药学职业道德
第二部分　药事管理法规
　第7章 中华人民共和国药品管理法
　第8章 中华人民共和国药品管理法实施条例
　第9章 中华人民共和国刑法（节选）
　第10章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释
　第11章 麻醉药品和精神药品管理条例
　第12章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
　第13章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
　第14章 医疗用毒性药品管理办法
　第15章 疫苗流通和预防接种管理条例
　第16章 执业药师资格制度暂行规定
　第17章 关于建立国家基本药物制度的实施意见
　第18章 国家基本药物目录管理办法（暂行）
　第19章 处方药与非处方药分类管理办法（试行）
　第20章 非处方药专有标识管理规定（暂行）
　第21章 处方药与非处方药流通管理暂行规定
　第22章 处方管理办法
　第23章　药品不良反应报告和监测管理办法
　第24章　药品注册管理办法
　第25章　药品召回管理办法
　第26章　药品经营许可证管理办法
　第27章　药品经营质量管理规范
　第28章　药品流通监督管理办法
　第29章　互联网药品交易服务审批暂行规定
　第30章　医疗机构药事管理规定
　第31章　医疗机构药品监督管理办法（试行）
　第32章　医疗机构制剂注册管理办法（试行）
　第33章　医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
　第34章　医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
　第35章　药品说明书和标签管理规定
　第36章　关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
　第37章　中药、天然药物处方药说明书格式、内容、书写要求及撰写指导原则
　第38章　城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
　第39章　城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
　第40章　中华人民共和国广告法
　第41章　药品广告审查发布标准
　第42章　药品广告审查办法
　第43章　互联网药品信息服务管理办法
　第44章　消费者权益保护法
　第45章　反不正当竞争法
　第46章　关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
　第47章 抗菌药物临床应用管理办法
全真模拟试卷
参考答案