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药事管理与法规

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内容简介

为了加强对药学技术人员的职业准入控制,确保药品质量,保障人民用药的安全有效,国家实行执业药师资格制度,纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。为了更好地帮助考生应考,我们组织有关专家编写了《国家执业药师资格考试历年真题精选及考前强化训练》丛书,每科目分为“大纲要求”、“历年真题精选”及“考前强化训练”三个栏目,其后还附有模拟
试题。
“大纲要求”是指最新大纲要求,使得考生在使用此书时能够知道考试大纲对此部分的要求,做到心中有数。
“历年真题精选”精选历年真题,使得考生了解真题的出现形式及所考核的知识点,以便更好地应考。但考试大纲已经修订过,有些真题未必是目前大纲的要求,复习时要注意。
“考前强化训练”是针对考前复习的练习,我们强调的是,不要强记具体的练习题,而是要掌握练习题所反映的知识点,这样才能以不变应万变,达到顺利通过考试的目的。
模拟试题部分,力图向考生提供模拟考试的训练场景,从心理上、知识点掌握上适应考试。
本丛书以习题形式将考试知识点呈现出来,这能加强考生的记忆,但是考试总是以考试大纲为依据、以复习指导为基础进行的,所以深入细致的复习必不可少,请正确掌握应考方法。

目录

第一部分 药品管理相关知识
 第一章 国家药物政策与相关制度
 第二章 药事管理体制
 第三章 药品质量及其监督检验
 第四章 行政法的相关内容
 第五章 中药管理
第二部分 药事管理法规
 中华人民共和国药品管理法
 中华人民共和国药品管理法实施条例
 中华人民共和国刑法(节选)
 麻醉药品和精神药品管理条例
 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知
 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
 医疗用毒性药品管理办法
 易制毒化学品管理条例
 疫苗流通预防接种管理条例
 执业药师资格制度暂行规定
 处方药与非处方药分类管理办法(试行)
 非处方与非处方药流通管理暂行规定
 处方管理办法
 药品不良反应报告和监测管理办法
 药品注册管理办法 
 药品生产质量管理规范
 药品生产质量管理规范附录
 药品召回管理办法
 药品经营许可证管理办法
 药品经营质量管理规范
 药品经营质量管理规范实施细则
 药品流通监督管理办法
 互联网药品交易服务审批暂行规定
 医疗机构药事管理暂行规定
 医疗机构制剂注册管理办法(试行)
 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
 医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
 药品说明书和标签管理规定
 化学药品和生物制品说明书规范细则 中药、天然药物处方药说明书格式内容 书写要求及撰写指导原则
 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
 中华人民共和国广告法
 药品广告审查发布标准
 药品广告审查办法
 互联网药品信息服务管理办法
 中华人民共和国价格法
 中华人民共和国消费者权益保护法
 中华人民共和国反不正当竞争法
 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
第三部分药学职业道德
 第一章药学职业道德的基本原则和规范
 第二章药学领域的道德要求
 第三章中国执业药师职业道德准则及适用指导
附录模拟试题

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